醫療器械包裝材料標準解析之吸塑包裝

　　塑料包裝廣泛應用于一次性醫療器械，尤其是低值易耗品。如注射器、留置針、各種導管等。泡罩包裝的整體結構由泡罩膜和合成紙(或特衛強)組成。

　　泡罩包裝的過程可以簡單描述為:成膜、產品擺放、封口、標記、切割。當然，可以根據產品建立不同的平臺，實現產品的半自動或全自動包裝。一般來說，簡單的產品更容易實現自動包裝，一般來說，簡單的產品更容易實現自動包裝。像注射器一樣。

　　一般來說，吸塑包裝的質量受真空模具、拉伸速度、密封加熱溫度和時間、標記位置和清晰度、切割切口和位置的影響。

　　進入設備廠時的塑料薄膜檢驗項目可參考本標準。同時，這也是包裝廠家應該做的質量保證項目。主要包括外觀檢測和物理性能。還有一些標志要求。

　　你意識到這里沒有提到化學和生物嗎?事實上，本文件基于ISO11607。只有當材料滿足ISO11607的基本要求時，才需要進行下一步測試。ISO11607還被翻譯成日期為2016年9月1日的國內標準GB/T19633.1-2015“最終滅菌醫療器械的包裝-第1部分:對材料、無菌無特定病原體和包裝系統的要求”。對成型和密封的要求是gb/t19633.2-2015醫療器械包裝的最終滅菌第2部分：成型、密封和組裝工藝的確認要求。